Produkty farmaceutyczne

PN 37/22 - DOSTAWA LEKÓW STOSOWANYCH W PROGRAMACH LEKOWYCH

1. DOSTAWA LEKÓW STOSOWANYCH W PROGRAMACH LEKOWYCH W PODZIALE NA 8 ZADAŃ.

2. Szczegółowy opis i parametry produktu, wymagana postać, dawka, pojemność/objętość, ilość w op., jednostka miary, ilość op. określa FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY - załącznik nr 1 do SWZ.

3. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo Warunki Umowne - Załącznik nr 5 do SWZ „Warunki umowne”.

4. Termin dostawy - wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie maksymalnie 2 dni robocze od daty złożenia zamówienia.

5. Oferowany produkt leczniczy musi posiadać dopuszczenie do obrotu na terenie RP na każda wymaganą postać i dawkę leku osobno.

6. Termin ważności produktu - min. 12 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego.

7. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala.

ZADANIE 1

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

1. Immunoglobulina ludzka do podaży podskórnej u dzieci, młodzieży (0-18 r.ż) i dorosłych, 200mg/ml. Przybliżony rozkład podklas IgG: IgG1 62-74%, IgG2 22-34%, IgG3 2-5%, IgG4 1-3%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 50 mikrogramów/ml. Zawiera około 250 mmol/l (zakres: 210 do 290) L-proliny. Wyprodukowano z osocza ludzkiego.

2. Postać: roztwór do wstrzykiwań.

3. Dawka: 200mg/ml

4. Pojemność/ objętość Ilość op.*

1g/5ml 80

2g/10ml 180

4g/20ml 265

10g/50ml 150

5. J.m. g

6. Ilość: 3 000.

7. Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - podana w Zał. nr 1 do SWZ.

* Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający wymaga dodatkowo przez okres obowiązywania umowy

1) pomp do podawania preparatu dla każdego nowego pacjenta włączonego do programu lekowego. Zaoferowane pompy muszą posiadać dopuszczenie na terenie kraju. Wykonawca zobowiązany jest do serwisu tych urządzeń.

2) zestawów do podaży dostarczanych wraz z zamówionym lekiem

W skład zestawu do podaży wchodzą:

a/ strzykawki 3-częściowe: 10ml/20ml/30ml/50ml* kompatybilne z zaoferowaną pompą (po akceptacji przez Zamawiającego) – 800szt.

b/ przyrządy do bezigłowego pobierania preparatu z fiolki typu MiniSpike z wbudowanym filtrem – 800szt.

c/ igły typu High-Flo jednodrożne/dwudrożne/trójdrożne* zestawy do podaży podskórnej w rozmiarze 6mm/9mm/12mm* – 800szt.

d/ gaziki jednorazowego użytku nasączone alkoholem do oczyszczania i dezynfekcji skóry – 1200szt.

e/ kompresy sterylne 5x5cm pakowane pojedynczo – 800szt.

f/ pojemnik plastikowy na zużyty sprzęt o poj. 2 litry – 50szt.

*do wyboru przez Zamawiającego

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 2

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

1. Immunoglobulina ludzka normalna do padania dożylnego, zawierająca co najmniej 98% IgG. Rozkład poszczególnych podklas IgG (wartości przybliżone): IgG 67,8%, IgG2 28,7%, IgG3 2,3%, IgG4 1,2%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 25 mikrogramów/ml. Wytworzono z osocza ludzkiego. Wskazana do leczenia substytucyjnego oraz immunomodulacji u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat); do leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP).

2. Postać: roztwór do infuzji.

3. Dawka 100mg/ml

4. Pojemność/ objętość Ilość op.*

2,5g/25ml 8

5g/50ml 130

10g/100ml 183

20g/200ml 65

40g/400ml 30

5. J.m. g

6. Ilość /g/. 5000.

7. Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - podana w Zał. nr 1 do SWZ.

* Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 3

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

1. 10% immunoglobulina ludzka do podawania podskórnego: 1ml roztworu zawiera 100mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, której co najmniej 98% stanowi IgG. Rozkład podklas IgG wynosi w przybliżeniu 56,9% IgG1, 26,6% IgG2, 3,4% IgG3, 1,7% IgG4. Maksymalna zawartość IgA wynosi 140 mikrogramów/ml. Opakowanie stanowi zestaw 2 fiolek, tj. jednej fiolki normalnej immunoglobuliny ludkiej (Immunoglobulina 10% lub IG 10%) i jednej fiolki rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (rHuPH20)

2. Postać: roztwór do wstrzykiwań.

3. Dawka: 100mg/ml.

4. Pojemność/ objętość Ilość op.*

2,5g/25ml 6

5g/50ml 57

10g/100ml 40

20g/200ml 30

5. J.m. g

6. Ilość 1 300.

7. Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - podana w Zał. nr 1 do SWZ.

* Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający wymaga dodatkowo przez okres obowiązywania umowy

1) pomp do podawania preparatu dla każdego nowego pacjenta włączonego do programu lekowego. Zaoferowane pompy muszą posiadać dopuszczenie na terenie kraju. Wykonawca zobowiązany jest do serwisu tych urządzeń.

2) zestawów do podaży dostarczanych wraz z zamówionym lekiem

3) dostarczania zestawów umożliwiających transport leków i akcesoriów z zachowaniem warunków przechowywania określonych w ChPL - ilość w zależności od potrzeb Zamawiającego

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 4

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

Tenofovir disoproxil

Postać Dawka Jednostka miary Ilość w opakowaniu Ilość op.

tabl.powl. 245mg op. 30 tabl. 2500

Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - określa Zał. nr 1 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 5

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

Entecavir

Postać Dawka Jednostka miary Ilość w opakowaniu Ilość op.

tabl. powl. 0,5mg op. 30 tabl. 3500

Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - określa Zał. nr 1 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 6

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

Infliksymab

Postać Dawka Jednostka miary Ilość w op. Ilość op.

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 100mg op. 1 fiolka 850

Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - określa Zał. nr 1 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 7

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

Adalimumab

Postać Dawka Jednostka miary Ilość w op. Ilość op.

roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 40mg/0,8ml op. 2 amp.-strzyk. 24

Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - określa Zał. nr 1 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

ZADANIE 8

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO 51-149 WROCŁAW UL. KOSZAROWA 5

Opis i parametry produktu Postać Dawka Jednostka miary Ilość w op. Ilość op.

Palivizumabum roztwór do wstrzykiwań 0,05g/0,5ml op. 1 fiolka 85

Palivizumabum roztwór do wstrzykiwań 0,1g/ml op. 1 fiolka 105

Ilość przewidywana do zakupu w ramach prawa opcji - określa Zał. nr 1 do SWZ.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy PZP, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, 50% w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie odrębnej umowy nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ.

Lp: Rodzaj dokumentu:

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i pkt 2 i 4 ustawy PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

4. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

5. Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej Grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (TJ Dz. U. z 2020 r. poz. 1913), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - ZAŁĄCZNIK nr 4 do SWZ.

6. Kserokopia zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne, a w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez GIF w/z obrotu pr. leczniczymi , w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu dot. uprawnień do prowadzenia działalności zawodowej.

7. Oświadczenia Wykonawcy:

a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,

b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;

c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12 stycznia 1991r. o podatkach i opłatach lokalnych (TJ Dz. U. z 2017r. poz. 1785 ze zm.).

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają "Warunki Umowy", będące ZAŁĄCZNIKIEM NR 5 do SWZ - "WARUNKI UMOWY".

https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego

W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa WRAZ Z OFERTĄ następujące przedmiotowe środki dowodowe:

1) kserokopie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu LECZNICZEGO, na każdą wymaganą postać i dawkę leku osobno, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) aktualny ChPL –oferowanego produktu leczniczego.

lub

"OŚWIADCZENIE, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu farmaceutycznego, dopuszczające do obrotu na wymaganą postać i dawkę leku osobno i stosowania w ochronie zdrowia na terytorium RP, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz Charakterystykę Produktu

Leczniczego" oferowanego produktu leczniczego.

Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP - Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.